发布时间：2024-11-05 22:29:33 来源: sp20241105
中新网 上海11月9日电 (记者 郑莹莹)北京时间11月9日，来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。
当天，和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局)批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。
原创新药在国外尤其在美国上市，被公认为全球药企进入海外市场“最难走的路”。
呋喹替尼于2016年获FDA批准，开展海外临床试验。2023年1月，和黄医药与武田签订呋喹替尼在中国以外地区的相关许可协议，提速医药创新的“全球化之路”。
“2022年末，我们启动了一项合作伙伴策略，帮助推动我们的创新候选药物走向全球，我们很高兴看到这一新策略在短短一年后就初具成效。”和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国说。
呋喹替尼是中国首个从药物研发到临床开发均在中国本土自主完成的抗癌新药，自2011年起获得上海市科委“上海市科技创新行动计划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化，也为其迈向国际化市场注入信心。
在美上市后，呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。(完) 【编辑:黄钰涵】