发布时间：2024-11-07 01:57:33 来源: sp20241107
2023年国家医保谈判近日在北京落下帷幕，共有168种药品参与了谈判和竞价，最终结果预计将于12月对外公布，并于2024年1月1日正式落地实施。今年，药品最瞩目的细分赛道当属GLP-1，医保谈判目录中的此类药物受到更多关注，其中，以丹麦制药巨头诺和诺德旗下司美格鲁肽“星光”最盛。
头顶减肥“神”药的光环，司美格鲁肽不是医保谈判的新面孔。2021年，用于糖尿病治疗的降糖药诺和泰(司美格鲁肽中文商品名)以1.5毫升478.8元/支、3毫升814元/支的价格进入医保。也是在同年，司美格鲁肽减重适应症在美国获批上市，开启了司美格鲁肽的“封神”之路。尽管该适应症并未在国内获批，但并不妨碍司美格鲁肽扎扎实实火到了第三年。
又一年医保谈判时节，司美格鲁肽前路如何，能否实现续约，是否出现更低价，变化后的价格又将如何搅动减肥药市场？这些，无一不让市场期待。
谜底揭晓尚需时日，但市场竞逐一日都不会止息。有人在前，就有人从后追赶。11月初，礼来的GLP-1类药物替尔泊肽获FDA批准用于长期体重管理；今年以来，国内一众药企争相布局GLP-1管线。司美格鲁肽的“药王”宝座之下，猎者环伺。
●南方日报见习记者 梅子仪 记者 严慧芳
拥挤的GLP-1赛道
又一千亿药企站上了GLP-1的赛道，并且主打一个跨界。
11月23日，智飞生物宣布拟以现金形式收购智睿投资和宸安生物100%股权。资料显示，智飞生物主营疫苗相关业务，其巅峰时期一度有“疫苗茅”的美称，现市值约1500亿元。宸安生物拥有梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局，其重组利拉鲁肽注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段，重组司美格鲁肽注射液位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。
该交易的完成，意味着智飞生物正式将公司业务版图延伸至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，从疫苗平台跨界成为生物制品平台。智飞生物方面表示，此次借收购进入GLP-1“蓝海”市场，标志着公司迎来了发展的崭新起点。
这只是一个缩影。今年以来，“减肥药”概念持续火热，药企们似乎都想从旺盛的市场需求中分到一杯羹。
华东医药拔得国内GLP-1研发的头筹。今年3月和6月，华东医药旗下利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症分别获国家药监局批准上市。
创新药“一哥”恒瑞医药也不甘示弱。今年5月，恒瑞医药称其自主研发的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂已获国家药监局批准，将开展减重适应症2期临床试验。
7月27日，仁会生物的贝那鲁肽成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药。此外，丽珠集团、齐鲁制药、九源基因、联邦生物等企业先后布局GLP-1管线。根据中信证券研报，截至今年4月，全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内企业149个，占据了约一半。
GLP-1的赛道上挤满了玩家。
流水的“药王”宝座
尽管赛道拥挤，但总有人跑在前面。当下的领跑者当属司美格鲁肽，凭借着在降糖、减重等适应症上的优异疗效成为减肥界的“明星”，更是将其母公司诺和诺德推上欧企市值冠军的宝座。
但下一个全球“药王”的猜想发出没多久，司美就迎来了挑战者。前来打擂的是替尔泊肽，背靠的是GLP-1赛道的另一全球头部企业礼来。11月8日，礼来的Zepbound注射液获批用于长期体重管理，替尔泊肽是其中的活性成分。
11月27日，美国电子健康档案(EHR)数据和分析公司Truveta发布报告称，其在追踪1.8万多名患者后发现，服用礼来替尔泊肽的患者体重减轻5%的可能性是服用诺和诺德司美格鲁肽的1.8倍，体重减轻10%的可能性是6倍，减轻15%的可能性则为3倍。简而言之，替尔泊肽在减重方面的